Le secteur indien des dispositifs médicaux est évalué à 11 milliards USD en 2024, avec une croissance annuelle moyenne estimée entre 10 et 12 %.
Ce qui en fait l’un des marchés les plus dynamiques et prometteurs au monde dans le domaine de la santé[^1].
Cette expansion rapide est portée par des facteurs structurels puissants :
- Vieillissement de la population, hausse des maladies chroniques, urbanisation accélérée
- Réformes gouvernementales ambitieuses et un engagement fort en faveur de la production locale et de l’innovation technologique
Un marché en forte croissance
Parmi les facteurs clés :
- Population massive et vieillissante: plus de 1,4 milliard d’habitants, dont plus de 190 millions de personnes âgées d’ici 2030[^2]
- Urbanisation rapide et hausse des maladies chroniques : diabète, cardiopathies, cancers
- Développement accéléré de l’infrastructure hospitalière: hôpitaux privés, centres de soins spécialisés
- Réformes gouvernementales pour soutenir la fabrication locale (initiative Make in India) et améliorer l’accès aux soins
- Taux d’importation élevé: plus de 75 % des dispositifs médicaux sont importés[^3]
🔍 L’Inde devient également un hub régional d’exportation vers l’Asie du Sud, le Moyen-Orient et l’Afrique.
Réglementation : complexité et évolution
La réglementation des dispositifs médicaux en Inde est assurée par la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), sous l’autorité du Ministère de la Santé.
Points essentiels :
- Les dispositifs médicaux sont classés selon 4 niveaux de risque (Classes A à D)
- Un importateur autorisé (ou une filiale locale) est requis pour enregistrer un produit
- Depuis 2020, l’enregistrement est obligatoire pour tous les dispositifs, même non critiques[^4]
- La CDSCO accepte certaines certifications étrangères (CE, FDA), mais demande une licence d’importation locale
- De nombreuses procédures sont encore semi-numérisées, ce qui peut allonger les délais
📌 Délais moyens :
- Classe A / B : 3 à 6 mois
- Classe C / D : 6 à 12 mois
Avec des variations selon les États et les exigences locales.
Segments porteurs et tendances
Le marché indien se modernise rapidement avec une adoption croissante de technologies avancées :
| Segment stratégique |
Opportunités en Inde |
| Diagnostic rapide |
Tests point-of-care, auto-diagnostic, lab-on-chip |
| Dispositifs connectés |
Tensiomètres, glucomètres, ECG connectés |
| Orthopédie et implants |
Forte demande, vieillissement et accidents de la route |
| Imagerie médicale abordable |
Solutions compactes, portables, à bas coût |
| Stérilisation et consommables |
Forte consommation hospitalière, production locale faible |
🧠 L'Inde mise aussi sur l’IA pour la téléradiologie, la téléconsultation rurale et les applications mobiles de santé (plus de 750 millions d’utilisateurs de smartphones).
Accès au marché : multiplicité des acteurs
Le système de santé indien est dominé par le secteur privé (près de 70 % des soins hospitaliers), mais le secteur public joue un rôle stratégique dans les campagnes de santé publique.
Canaux d’entrée :
- Groupes hospitaliers privés : Apollo, Fortis, Max Healthcare, Manipal
- Marchés publics : via le Government eMarketplace (GeM) et les achats du Ministry of Health
- Distributeurs spécialisés : souvent indispensables pour gérer l’hétérogénéité du pays
- Pharmacies & chaînes de diagnostics : Dr Lal PathLabs, Thyrocare, Metropolis
🎯 Pour les entreprises françaises :
- Travailler avec un partenaire local agréé (importateur ou distributeur) est souvent indispensable
- Employer un représentant local en portage salarial peut accélérer la phase d’exploration
Écosystème d’innovation et production locale
L’Inde cherche à réduire sa dépendance aux importations grâce à des politiques de soutien :
- PLI Scheme (Production Linked Incentive) : incitations fiscales pour la fabrication locale
- MedTech Parks en cours de développement (Tamil Nadu, Gujarat, Maharashtra, Himachal Pradesh)
- Make in India et Startup India : programmes nationaux de soutien à l’innovation médicale
- Financements disponibles via BIRAC, iDEX, ou les fonds du Ministère de la Santé
📅 Événements phares en Inde :
- India MedTech Expo (New Delhi)
- Medical Fair India (Mumbai / New Delhi)
- BioAsia (Hyderabad) – santé, pharma, biotech
Les atouts des entreprises françaises
Les dispositifs français sont hautement valorisés pour leur qualité, leur précision et leur fiabilité.
Exemples de domaines où la France excelle en Inde :
- Diagnostic in vitro & biotechnologies : bioMérieux, Sebia
- Orthopédie et implants chirurgicaux : Amplitude, Vexim
- Matériel ophtalmologique et ORL : Essilor, Horus
- Dispositifs de surveillance et e-santé : Withings, PKvitality
La réputation française en ingénierie biomédicale constitue un atout précieux face à la concurrence asiatique ou américaine.
Comment Expandys vous accompagne :
Présent à Bangalore depuis plus de 15 ans, Expandys accompagne les entreprises françaises du secteur medtech dans leur développement sur le marché indien :
- Études de marché sur mesure et analyse réglementaire
- Identification de distributeurs locaux et partenaires industriels
- Portage salarial pour déployer un commercial sans créer de structure
- Accompagnement aux démarches d’enregistrement CDSCO
- Organisation de missions B2B avec les hôpitaux et distributeurs clés
Notre connaissance fine du terrain vous permet d’éviter les écueils administratifs, culturels ou logistiques.
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📚Sources de l'article :
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