Australie Stratégie et développement

Le marché des dispositifs médicaux en Australie : un secteur en croissance et à fort potentiel

Emmanuel Bisi
Auteur

6 juin 2025
Publié le

Le marché des dispositifs médicaux en Australie connaît une croissance constante, porté par le vieillissement de la population, l’essor des technologies de la santé et la demande accrue en soins de qualité. Il représente une opportunité stratégique pour les entreprises internationales souhaitant s’implanter dans un environnement réglementé, dynamique et tourné vers l’innovation. L’Australie offre un accès stable, transparent et solvable pour les sociétés medtech désirant se développer dans la région Asie-Pacifique.

Sommaire :
1. Un marché solide soutenu par la démographie et l’innovation
2. Segments porteurs et innovations clés
3. Un environnement réglementaire exigeant mais transparent
4. Accès au marché et canaux de distribution
5. Opportunités pour les entreprises francophones
6. Comment Expandys peut vous accompagner
7. Contactez-nous

Un marché solide soutenu par la démographie et l’innovation

L’Australie affiche un système de santé parmi les plus performants au monde, avec des dépenses de santé représentant plus de 10 % de son PIB. Le pays importe la majorité de ses dispositifs médicaux, ce qui en fait une porte d’entrée attractive pour les acteurs étrangers.

Taille du marché : environ 7,5 milliards AUD en 2024 (environ 4,6 milliards EUR)
Croissance annuelle moyenne estimée à 5,1 % jusqu’en 2028 (source : IBISWorld)
Plus de 500 entreprises locales, mais 85 % des dispositifs sont importés
Vieillissement de la population : près de 20 % des Australiens ont plus de 65 ans
Fort investissement public dans l’innovation santé et les soins personnalisés

Segments porteurs et innovations clés

Avec l’évolution des besoins médicaux et technologiques, certains segments se démarquent particulièrement. Ces segments sont prisés par les hôpitaux, les cliniques privées et les acteurs de la médecine spécialisée, et offrent de solides opportunités aux entreprises françaises.

Dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), notamment pour les maladies infectieuses et chroniques
Implants orthopédiques et dispositifs cardiovasculaires
Équipements de chirurgie assistée par robot ou réalité augmentée
Technologies connectées (wearables, monitoring à distance, IoT médical)
Solutions pour les soins à domicile et la rééducation
Produits liés au vieillissement actif et à la gestion de la douleur

Un environnement réglementaire exigeant mais transparent

Exporter des dispositifs médicaux en Australie nécessite une parfaite compréhension des règles locales. Le marché est encadré par la TGA (Therapeutic Goods Administration), garante d’un haut niveau de sécurité et d’efficacité.

Classification des dispositifs : de la classe I (faible risque) à la classe III (risque élevé)
Enregistrement via le Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)
Obligation d’avoir un sponsor local basé en Australie
Possibilité de reconnaissance partielle des certifications CE
Suivi post-market obligatoire, avec obligation de déclaration des incidents

Accès au marché et canaux de distribution

Le modèle de distribution australien repose sur une combinaison d’achats publics, d’acteurs privés et de réseaux spécialisés. Comprendre cette structure est essentiel pour choisir les bons partenaires et réussir son entrée sur le marché.

Accord avec un distributeur local spécialisé dans les dispositifs médicaux
Référencement auprès des hôpitaux publics (State Health Procurement) ou privés
Ventes via des cliniques spécialisées, chaînes de soins ou centres de réadaptation
Développement en ligne sur des plateformes B2B ou via des fournisseurs spécialisés
Appels d’offres : chaque État australien possède ses propres procédures

Opportunités pour les entreprises francophones

L’Australie apprécie l’expertise technologique et la rigueur réglementaire européenne. Les entreprises françaises et francophones bénéficient d’une image de qualité et d’innovation, notamment dans les segments à forte valeur clinique.

Dispositifs médicaux certifiés CE avec différenciation fonctionnelle
Produits issus de la recherche hospitalo-universitaire ou biotechnologique
Innovations logicielles et dispositifs de suivi patient connectés
Solutions pour la gestion des maladies chroniques et de la dépendance
Produits de niche pour la pédiatrie, la rééducation ou la médecine préventive

Comment Expandys peut vous accompagner :

Depuis plus de 15 ans, Expandys accompagne les entreprises du secteur medtech dans leur stratégie de développement en Australie. Grâce à notre expertise locale, notre réseau médical, et notre compréhension des défis réglementaires, nous aidons les entreprises à s’implanter durablement.

Nous proposons :

📊 Étude de marché ciblée et analyse réglementaire
🚪 Identification de distributeurs et partenaires de confiance
👷 Portage salarial pour tester le marché avec un représentant local
📄 Support à l’enregistrement ARTG et accompagnement auprès de la TGA
🌍 Mise en relation avec notre réseau sectoriel local (hôpitaux, salons, clusters)